先通醫藥欣然宣布，公司自主研發的放射性核素治療藥物XTR008中國III期臨床研究成果已正式于腫瘤學國際頂級期刊Annals of Oncology（影響因子：65.4）發表。同時，該研究最新分析結果成功入選本屆ESMO大會LBA（Late-Breaking Abstract，最新突破性摘要），并在ESMO年會優秀論文會議（Proffered Paper Session）上，由中國人民解放軍總醫院劉容銳教授作口頭報告，向全球腫瘤學界展示XTR008作為單藥治療神經內分泌腫瘤的卓越臨床表現，引起了與會專家和學者的廣泛關注和熱烈討論。這是國內少數實現ESMO大會與國際頂級學術期刊同期發布的研究成果之一，充分彰顯了XTR008在神經內分泌腫瘤治療領域的重大價值與國際影響力。
▲XTR008中國III期臨床研究成果于腫瘤學國際頂級期刊Annals of Oncology發表
該臨床研究是國際上首個針對標準劑量的長效生長抑素類似物治療失敗的胃腸胰腺神經內分泌瘤開展的肽受體放射性核素治療（PRRT）III期臨床研究，也是中國第一個針對神經內分泌腫瘤開展的PRRT的III期臨床研究。該研究旨在評估在1-2級、分化良好的胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)患者中镥[1??Lu]氧奧曲肽注射液（XTR008）對比長效生長抑素類似物的療效。
▲中國人民解放軍總醫院徐建明教授團隊 劉容銳教授ESMO現場報告
▲現場報告引起了與會專家和學者的廣泛關注和熱烈討論
在此前的期中分析中，XTR008已取得非常顯著療效。本次在2025年ESMO大會上公布的最新數據進一步證實了XTR008的持久療效和生存獲益。
分析顯示，XTR008組的中位無進展生存期（PFS）達到24.77個月，顯著優于長效生長抑素類似物組的5.78個月（HR=0.14，95% CI: 0.090-0.219），表明XTR008可將疾病進展風險降低達86%。
在腫瘤緩解方面，XTR008組的客觀緩解率（ORR）達到55.6%，疾病控制率（DCR）為94.9%，遠優于對照組的2.1%和72.2%，凸顯了其在縮小腫瘤和控制疾病方面的顯著優勢。
該研究覆蓋胰腺、直腸、胃等多種原發部位的GEP-NETs患者，并在各亞組中均觀察到一致的療效趨勢，表明XTR008作為一種廣譜、高效的后線治療方案，具備顯著的臨床潛力與應用前景。
此外，XTR008單藥治療具有良好的安全性，絕大多數患者完成了全部治療計劃。
▲研究結果
主要研究者、中國人民解放軍總醫院徐建明教授評價道：“相較NETTER系列研究，本研究設計優化了治療方案，能夠無偏倚地評估XTR008的單藥療效，為其治療價值提供最高級別的證據。同時對于無功能（無神經內分泌相關癥狀）的GEP-NET患者，避免了長期應用長效生長抑素類似物帶來的負擔，顯著改善患者生活質量的同時，也減輕了患者的治療負擔，并簡化了對患者的安全性管理。
本研究納入了全國多個中心的患者，覆蓋區域廣泛，更真實地反映了中國神經內分泌瘤的疾病特征與治療需求。其優異的療效數據和良好的安全性為中國患者提供了更有效、更可靠的治療手段，有望推動PRRT治療線數前移，甚至在未來成為GEP-NET患者一線治療的重要選擇。”
XTR008中國上市申請已于2025年4月獲得國家藥監局受理。XTR008預期2026年獲批上市，有望成為中國首個獲批的靶向SSTR的治療放射性配體療法，為中國神經內分泌瘤患者提供新的治療選擇。
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關于先通醫藥
北京先通國際醫藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫藥”），始創于2005年，是中國放射性藥物市場的領跑者，具備從放射性核素開發及生產、放射性藥物研發、制造及商業化的全行業價值鏈端對端能力。先通醫藥秉持“做好核藥，惠及大眾”的使命，立足中國，放眼世界，公司總部位于北京，在上海設有研發中心，在江蘇、廣東、四川建設有現代化放射性藥物生產基地；同時，在美國設有分支機構。以未滿足的臨床需求為導向，先通醫藥重點布局神經退行性疾病、心血管疾病、腫瘤學三大領域，建立了全面、差異化及具有協同效應的產品矩陣，于放射性診療一體化方面具有巨大潛力。其中，歐韋寧?為近20年來中國首個獲準上市的創新性PET示蹤劑；處于不同階段的多款產品管線廣泛覆蓋全球放射性藥物創新靶點，彰顯我們管線的強大競爭力，引領創新放射性藥物發展新速度。
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