
中國,北京 – 2025年9月8日,先通醫藥欣然宣布,在第30屆美國核心臟病學會年會(ASNC 2025)上,公司自主研發的創新放射性藥物XTR004的I期臨床成果榮獲《Journal of Nuclear Cardiology》最佳轉化研究論文獎 – 分子影像類別(Best Translational Paper Award – Molecular?Imaging Category)。

JNC主編Marcelo F. Di Carli解釋道:“‘最佳轉化研究論文獎 – 分子影像類別’旨在表彰2024年度接收發表的研究中最具臨床應用前景的分子顯像劑。XTR004作為其中代表之一,未來有望對心血管疾病的診斷、療效評價與患者預后產生重要影響?!?/p>
北京協和醫院作為該臨床研究的主要研究者,系統評估了XTR004單次靜注后的生物分布、輻射劑量學、藥代動力學及安全性。這一重磅國際獎項的獲得,體現了國際學術界對XTR004創新性及臨床價值的高度認可,也展現了該產品在解決未滿足臨床需求方面展現出的巨大潛力。

XTR004為一款18F標記靶向線粒體復合體I,用于PET心肌灌注顯像(MPI)的創新診斷用藥物。該產品旨在檢測心外膜大血管的血流限制性狹窄及╱或冠脈微循環病變所導致的心肌缺血。先通醫藥已完成XTR004的中國II期臨床試驗,并計劃于2025年第四季度啟動中國III期臨床試驗。
根據灼識咨詢報告,由于空氣污染、肥胖、高血壓及不健康生活方式等多種環境及習慣性危險因素,疊加人口老齡化加速,2024年全球及中國的冠狀動脈疾病(CAD)患者人數分別為3.16億、1150萬,且CAD已成為中國第三大及全球主要致死原因。早期發現及診斷是降低心肌梗塞風險及降低CAD相關死亡率的關鍵。MPI被公認為診斷心肌缺血的重要且有證據支持的非侵入性、功能性檢測方法。與其他診斷方法(包括SPECT-MPI、冠狀動脈CTA、冠狀動脈造影)相比,XTR004作為PET-MPI示蹤劑具有顯著的臨床優勢,包括一日法顯像時間大幅度縮短、對于多支血管病變與微循環病變的心肌缺血檢測更加靈敏、更加準確,更利于冠心病治療決策。其無創檢測,也可以大大提高患者的依從性。已完成的臨床試驗證明了XTR004優秀的安全性及診斷效果。作為中國首個亦為唯一一個正在臨床開發的PET-MPI示蹤劑,我們相信XTR004可以為臨床醫生提供更準確可靠的心肌缺血診斷方法并指導治療決策。
先通醫藥首席科學家許百靈博士表示:“我們非常榮幸能夠獲得ASNC頒發的這一極具份量的獎項。這不僅是對先通醫藥XTR004項目科學價值和團隊創新能力的國際級肯定,更是對中國生物醫藥企業堅持原始創新的鼓勵。我們將加速推進該產品的后續臨床開發,力爭早日讓這一創新成果惠及全球患者?!?/p>
作為一家中國領先的創新放射性藥物公司,先通醫藥始終堅持“做好核藥,惠及大眾”的使命,未來將繼續專注于放射性藥物的創新與轉化,推動更多創新成果走向臨床和應用,讓更多患者能夠及早獲益于前沿醫學成果。
關于ASNC
美國核心臟病學會(American Society of Nuclear Cardiology, ASNC)是國際核心臟病學的權威機構,也是唯一專注于該領域的專業學會。心臟病專家、放射科醫師、臨床醫生、科研人員、技術人員、影像專家及其他相關專業人士攜手合作,旨在通過影像引導的患者管理提升心血管疾病的診療效果。ASNC擁有超過5700名會員,代表該領域的頂尖專家,因此ASNC在心血管影像的教育、科研、質量標準、指南制定及政策倡導方面發揮著引領作用。自1993年成立以來,ASNC始終堅持通過影像引導的患者管理改善心血管預后的使命,并致力于成為核心臟病學領域最具權威的發聲平臺與資源樞紐。更多詳情請見https://www.asnc.org/about-asnc/
關于先通醫藥
北京先通國際醫藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫藥”),始創于2005年,是中國放射性藥物市場的領跑者,具備從放射性核素開發及生產、放射性藥物研發、制造及商業化的全行業價值鏈端對端能力。先通醫藥秉持“做好核藥,惠及大眾”的使命,立足中國,放眼世界,公司總部位于北京,在上海設有研發中心,在江蘇、廣東、四川建設有現代化放射性藥物生產基地;同時,在美國設有分支機構。以未滿足的臨床需求為導向,先通醫藥重點布局神經退行性疾病、心血管疾病、腫瘤學三大領域,建立了全面、差異化及具有協同效應的產品矩陣,于放射性診療一體化方面具有巨大潛力。其中,歐韋寧?為近20年來中國首個獲準上市的創新性PET示蹤劑;處于不同階段的多款產品管線廣泛覆蓋全球放射性藥物創新靶點,彰顯我們管線的強大競爭力,引領創新放射性藥物發展新速度。
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